Przełom w onkologii: Pierwsza szczepionka na raka płuc wchodzi w fazę badań klinicznych w siedmiu krajach

Szczepionka BNT116 firmy BioNTech jest skierowana konkretnie przeciwko niedrobnokomórkowemu rakowi płuc (NSCLC), najczęstszej postaci tej choroby. Jego działanie opiera się na innowacyjnej zasadzie:

• mRNA szczepionki zawiera instrukcje genetyczne potrzebne do wytworzenia antygenów specyficznych dla raka płuc.
• mRNA wstrzykiwany jest do organizmu i wchłaniany przez określone komórki, które następnie wytwarzają te antygeny.
• Układ odpornościowy rozpoznaje te antygeny jako ciała obce i uruchamia ukierunkowaną reakcję przeciwko komórkom nowotworowym.

Innymi słowy, szczepionka uczy organizm rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe, podobnie jak podczas treningu przed prawdziwą walką.

Badanie kliniczne na dużą skalę w siedmiu krajach

Badania kliniczne leku BNT116, zwane LuCa-MERIT-1, rozpoczęły się w siedmiu krajach:

• STANY ZJEDNOCZONE
• Zjednoczone Królestwo
• Niemcy
• Hiszpania
• Węgry
• Polska
• Indyk

Dzięki takiemu międzynarodowemu podejściu możliwa jest ocena szczepionki w różnych grupach populacji, co zwiększa wiarygodność wyników. Około 130 pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płuc otrzyma tę szczepionkę w połączeniu ze standardową immunoterapią. Cel? Przed podjęciem decyzji o wdrożeniu rozwiązania na większą skalę należy ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo.

Jak działa badanie kliniczne?

Zanim szczepionka stanie się dostępna dla ogółu społeczeństwa, musi przejść przez kilka rygorystycznych etapów:

• Faza I  : Testy na małej grupie pacjentów w celu oceny bezpieczeństwa i ustalenia optymalnej dawki.
• Faza II:  Badanie na większej grupie w celu zmierzenia skuteczności i zidentyfikowania możliwych skutków ubocznych.
• Faza III:  Porównanie ze standardowymi metodami leczenia na dużej liczbie uczestników w celu potwierdzenia skuteczności.
• Faza IV:  Nadzór po wprowadzeniu produktu do obrotu w celu zidentyfikowania możliwych rzadkich działań niepożądanych.

Szczepionka, która obecnie znajduje się w fazie I, musi pomyślnie przejść wszystkie etapy, zanim będzie mogła zostać udostępniona ogółowi społeczeństwa.